Biocidų autorizacijos procedūros: nacionalinė ar Sąjungos 2026 m.

Biocidų autorizacija turi kelias procedūras, o tinkamo varianto pasirinkimas nulemia produkto patekimo į rinką greitį ir sąnaudas. Toliau – pagrindiniai autorizacijos keliai pagal ES Biocidinių produktų reglamentą (BPR).

Dviejų pakopų sistema

Pagal BPR (Reglamentą (ES) Nr. 528/2012) biocidų autorizacija vyksta dviem pakopomis: pirmiausia veiklioji medžiaga įvertinama ES lygmeniu, o tada kiekvienas ją turintis produktas gauna atskirą autorizaciją. Paraiškos teikiamos per Biocidinių produktų registrą (R4BP 3).

Pagrindiniai autorizacijos būdai

1. Nacionalinė autorizacija

Kai produktas teikiamas vienos šalies rinkai, užtenka tos valstybės narės nacionalinės autorizacijos. Kompetentinga institucija paraišką apsvarsto per 365 dienas.

Abipusis pripažinimas

Siekiant patekti į kelias šalis, jau turimą nacionalinę autorizaciją galima išplėsti kitose valstybėse narėse. Tai daroma nuosekliai arba lygiagrečiai.

3. Sąjungos autorizacija

Kai norima parduoti visoje ES, galima rinktis Sąjungos autorizaciją – ją išduoda Europos Komisija, ir produktą galima teikti visos ES rinkai.

Supaprastinta procedūra

Tam tikriems produktams taikoma supaprastinta procedūra, kai visos veikliosios more info medžiagos yra BPR I priede, o produkte nėra susirūpinimą keliančių medžiagų ar nanomedžiagų. Gavus tokią autorizaciją produktą galima tiekti kitose šalyse be abipusio pripažinimo, apie tai informavus valstybę narę likus 30 dienų iki tiekimo.

Lygiagreti prekyba

Jei identiškas produktas jau autorizuotas kitoje valstybėje narėje, galima kreiptis dėl lygiagrečios prekybos autorizacijos. Kompetentinga institucija ją suteikia per 60 dienų nuo mokesčių sumokėjimo.

2026 m. aktualijos

Nuo 2025 m. ketvirtojo ketvirčio vyksta BPR vertinimas – Europos Komisija peržiūri, kaip reglamentas veikia ir ar atitinka esamus bei būsimus poreikius. Todėl rekomenduojama stebėti galimus procedūrų pokyčius.

Teisingai pasirinkta biocidų autorizacija padeda greičiau patekti į rinką ir sumažina sąnaudas. Kilus abejonių dėl procedūros, verta pasitelkti patyrusius specialistus.

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *